ETHOXY-9000: Analizzatore residuo di ossido di etilene

Panoramica
L'ETHOXY-9000 quantifica l'ossido di etilene residuo (EtO) in dispositivi medici, tessuti e imballaggi utilizzando gascromatografia (GC) con rilevazione di spettrometria di massa (MS). Critico per garantire la conformità alle norme ISO 10993-7 e ASTM F2100, garantisce la sicurezza dei materiali per applicazioni sensibili come i prodotti sanitari sterilizzati.

Caratteristiche principali

1. GC-MS ad alta sensibilitàRileva concentrazioni di EtO fino a 0,1 ppm con precisione di ±1%, adatto per l'analisi delle tracce.
2. Campionamento automatizzatoI bracci robotici gestiscono l'iniezione del campione, riducendo l'errore umano e migliorando la produttività.
3. Compatibilità multi-mediaAnalizza solidi, liquidi e gas con programmi di temperatura personalizzabili (50-300°C).
4. Compliance AutomationI protocolli ISO/ASTM precaricati generano report con criteri di passaggio/fallimento e tracciabilità dei dati.

Applicazioni

• Dispositivi mediciCertificare le apparecchiature sterilizzate (ad esempio, strumenti chirurgici, impianti) per la conformità FDA / CE.
• Prodotti farmaceuticiValidare i residui di EtO nei sistemi di imballaggio e consegna dei farmaci.
• TessiliTest di tessuti ignifughi trattati con prodotti chimici a base di EtO.

Conformità
ISO 10993-7, ASTM F2100, EN 1422.

Componenti aggiuntivi opzionali

• Autosampionatori Headspace per composti organici volatili (COV).
• Integrazione dati in tempo reale con LIMS (Laboratory Information Management Systems).
• Metodi personalizzati per composti di nicchia (ad esempio clorofluorocarburi).

Conclusione
ETHOXY-9000 garantisce la sicurezza dei materiali e la conformità normativa fornendo un'analisi accurata dei residui EtO, fondamentale per le applicazioni sanitarie e industriali.